‘2년새 10개소’…‘원외탕전실 인증제 안착’ 평가

2018년 제도 시행 이후 현재 20개소 인증 획득

한약 조제 과정의 신뢰성 담보를 위해 시행된 원외탕전실 인증제가 제도 시행 7년여만에 안정화단계에 접어들었다는 평가를 받고 있다. 최근 2년 새 10개소가 늘어나는 등 전국적으로 20개소가 인증을 획득한데 따른 평가다.

19일 한국한의약진흥원·한의계 등에 따르면 원외탕전실은 의료법 시행규칙에 따라 원외, 즉 의료기관 외부에 탕전실을 별도로 설치해 한의사의 처방에 따라 한약을 전문적으로 조제하는 시설이다.

지난 2009년 원외탕전 제도 시행 초기에는 소규모 원외탕전실이 다수였지만, 한의약만의 특수성을 담은 한방제약산업으로 성장하면서 현재 전국적으로 약 100여개의 원외탕전실이 운영중이다. 시장 규모 3000억원으로 추산되는 등 한의약산업의 한 축으로 자리 잡고 있다.

보건복지부(복지부)는 여러 한의의료기관이 공동으로 이용하는 경우가 많은 원외탕전실의 조제 과정을 관리하고 대국민 신뢰성 제고를 위해 지난 2018년 원외탕전실 인증제를 시행했다.

일반한약(경구용한약)과 약침 두 가지 분야로 시행되는 원외탕전실 인증제는 KGMP와 HACCP등의 기준을 반영, 인증기준을 만들었다. 일반한약은 84개항목, 약침은 168개 항목을 모두 충족해야만 인증받을 수 있을 만큼 엄격하게 관리된다. 특히 약침의 경우 청정구역 설정 및 환경관리, 멸균 처리 공정 등 KGMP에 준하는 항목을 시행해 매우 높은 수준의 품질관리가 이뤄지고 있다는게 한의계의 설명이다.

/한국한의약진흥원

특히 주사제와 비견되며 조제과정의 신뢰성이 더욱 중요한 약침의 경우 한의의료기관의 90%가 인증 받은 원외탕전실의 약침을 사용중이다. 한의계에서는 2~3개소의 약침 원외탕전실이 신규 인증을 준비중인 것으로 파악하고 있다.

서영석 대한원외탕전협회 회장은 "인증제 참여로 인해 개별 원외탕전실이 얻는 이익은 미미하지만 그럼에도 불구하고 정부 정책을 통해 조제한약의 신뢰성을 높일 수 있다는 대승적 측면에서 많은 원외탕전실이 참여하고 있고 신규 인증을 준비하고 있다"며 "원외탕전실 인증제를 통해 국민들이 보다 마음 놓고 한약을 복용할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

실제 제도 시행 초기 참여한 원외탕전실은 극소수에 불과해 제도 도입 취지를 무색케 했다. 하지만 최근 2년 새 원외탕전실 10개소가 신규 인증을 획득하면서 전체 인증 원외탕전실 수도 일반한약 14개소·약침 6개소 등 20개소로 늘어나 제도가 전반적으로 정착됐다는 평가를 낳고 있다.